5 જુલાઈના રોજ, નોવો નોર્ડિસ્કે ચાઈનામાં CagriSema ઈન્જેક્શનનો તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કર્યો, જેનો ઉદ્દેશ્ય ચીનમાં મેદસ્વી અને વધુ વજનવાળા દર્દીઓમાં સેમેગ્લુટાઈડ સાથે CagriSema ઈન્જેક્શનની સલામતી અને અસરકારકતાની તુલના કરવાનો છે.
CagriSema ઈન્જેક્શન એ નોવો નોર્ડિસ્ક દ્વારા વિકાસ હેઠળ લાંબા-અભિનયવાળી કોમ્બિનેશન થેરાપી છે, જેમાં મુખ્ય ઘટકો GLP-1 (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઈડ-1) રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ સ્મેગ્લુટાઈડ અને લાંબા-અભિનયવાળી એમીલિન એનાલોગ કેગ્રીલિન્ટાઈડ છે.CagriSema ઈન્જેક્શન અઠવાડિયામાં એકવાર સબક્યુટેનલી સંચાલિત કરી શકાય છે.
પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્ય કેગ્રીસેમા (2.4 મિલિગ્રામ/2.4 મિલિગ્રામ) ને સેમેગ્લુટાઇડ અથવા પ્લેસબો સાથે સાપ્તાહિક સબક્યુટેનલી એક વખત સરખાવવાનો હતો.Novo Nordisk એ સ્ટેજ 2 ડાયાબિટીસની સારવાર માટે CagriSema ની અજમાયશના પરિણામો જાહેર કર્યા છે, જેણે સાબિત કર્યું છે કે CagriSema ની હાઈપોગ્લાયકેમિક અસર સેમેગ્લુટાઈડ કરતા વધુ સારી છે, અને લગભગ 90% વિષયોએ HbA1c લક્ષ્ય હાંસલ કર્યું છે.
ડેટા દર્શાવે છે કે નોંધપાત્ર હાઈપોગ્લાયકેમિક અસર ઉપરાંત, વજન ઘટાડવાના સંદર્ભમાં, કેગ્રીસેમા ઈન્જેક્શને નોંધપાત્ર રીતે સેમેગ્લુટાઈડ (5.1%) અને કેગ્રિલિન્ટાઈડ (8.1%) 15.6% ના વજનમાં ઘટાડો કર્યો છે.
નવીન દવા Tirzepatide વિશ્વની પ્રથમ માન્ય સાપ્તાહિક GIP/GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે.તે બે ઇન્ક્રિટિન્સની અસરોને એક અણુમાં જોડે છે જે અઠવાડિયામાં એકવાર ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે અને તે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ માટે સારવારનો એક નવો વર્ગ છે.ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (આહારના આધારે અને વ્યાયામ પર) સુધારવા માટે મે 2022 માં યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા ટિર્ઝેપાટાઇડને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી અને હાલમાં તે યુરોપિયન યુનિયન, જાપાન અને અન્ય દેશોમાં મંજૂર છે.
5 જુલાઈના રોજ, એલી લિલીએ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓની સારવાર માટે ડ્રગ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ રજીસ્ટ્રેશન અને માહિતી જાહેર કરવાના પ્લેટફોર્મ પર તબક્કા III SURPASS-CN-MONO અભ્યાસની જાહેરાત કરી.SURPASS-CN-MONO એ રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કો III અભ્યાસ છે જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા લોકોમાં પ્લેસબોની તુલનામાં ટિર્ઝેપેટાઇડ મોનોથેરાપીની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે.અભ્યાસમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા 200 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવાનું આયોજન કરવામાં આવ્યું હતું કે જેમણે મુલાકાત 1 પહેલાના 90 દિવસમાં કોઈપણ એન્ટિડાયાબિટીક દવાઓ લીધી ન હતી (ચોક્કસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓ, જેમ કે તીવ્ર માંદગી, હોસ્પિટલમાં દાખલ અથવા વૈકલ્પિક સર્જરી, ટૂંકા ગાળાના (≤14) સિવાય. દિવસો) ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ).
ટાઈપ 2 ડાયાબિટીસને આ વર્ષે મંજૂરી મળવાની અપેક્ષા છે
ગયા મહિને, SURPASS-AP-Combo અભ્યાસના પરિણામો બ્લોકબસ્ટર જર્નલ નેચર મેડિસિનમાં 25 મેના રોજ પ્રકાશિત થયા હતા.પરિણામો દર્શાવે છે કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્ગિનની તુલનામાં, ટિર્ઝેપેટાઇડ એશિયા-પેસિફિક પ્રદેશ (મુખ્યત્વે ચીન) માં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓની વસ્તીમાં વધુ સારી રીતે HbA1c અને વજનમાં ઘટાડો દર્શાવે છે: HbA1c 2.49% સુધીનો ઘટાડો અને 7.2 kg સુધી વજનમાં ઘટાડો (9.4%) સારવારના 40 અઠવાડિયામાં, રક્ત લિપિડ્સ અને બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર સુધારો, અને એકંદરે સલામતી અને સહનશીલતા સારી હતી.
SURPASS-AP-કોમ્બોનો તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ ટિર્ઝેપાટાઇડનો પ્રથમ અભ્યાસ છે જે મુખ્યત્વે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા ચાઇનીઝ દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો, જેની આગેવાની પેકિંગ યુનિવર્સિટી પીપલ્સ હોસ્પિટલના પ્રોફેસર જી લિનોંગ દ્વારા કરવામાં આવી હતી.SURPASS-AP-Combo એ સંશોધનની વૈશ્વિક SURPASS શ્રેણીના પરિણામો સાથે સુસંગત છે, જે વધુ સાબિત કરે છે કે ચાઇનીઝ દર્દીઓમાં ડાયાબિટીસની પેથોફિઝિયોલોજી વૈશ્વિક દર્દીઓ સાથે સુસંગત છે, જે નવી દવાઓના એક સાથે સંશોધન અને વિકાસ માટેનો આધાર છે. ચાઇના અને વિશ્વમાં, અને ચાઇનીઝ દર્દીઓને ડાયાબિટીસની સારવારની નવીનતમ દવાઓ અને ચીનમાં શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેમની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનનો ઉપયોગ કરવાની તક આપવા માટે નક્કર પુરાવા સમર્થન પ્રદાન કરે છે.
પોસ્ટ સમય: સપ્ટેમ્બર-18-2023