સેમાગ્લુટાઇડ કદાચ સૌથી અસરકારક GLP-1 એગોનિસ્ટ છે.
હાલમાં, બજારમાં મુખ્ય પ્રવાહની વજન ઘટાડવાની દવાઓમાં રોચેની ઓર્લિસ્ટેટ, નોવો નોર્ડિસ્કમાંથી લિરાગ્લુટાઇડ અને સેમાગ્લુટાઇડનો સમાવેશ થાય છે.
વેગોવી, નોવો નોર્ડિસ્કનું GLP-1 એનાલોગ, 2017 માં FDA દ્વારા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.જૂન 2021 માં, FDA એ વેગોવીના સ્લિમિંગ સંકેતને મંજૂરી આપી.
2022 માં, વેગોવીની સૂચિ પછીના પ્રથમ સંપૂર્ણ વ્યાપારીકરણ વર્ષમાં, વેગોવીએ વજન ઘટાડવાના સંકેતોમાં $877 મિલિયન મેળવ્યા.
સેમાગ્લુટાઇડની સૂચિ સાથે, અઠવાડિયામાં એકવાર સબક્યુટેનીયસ વહીવટથી દર્દીઓના પાલનમાં ઘણો સુધારો થયો છે, અને વજન ઘટાડવાની અસર સ્પષ્ટ છે.68 અઠવાડિયામાં વજન ઘટાડવાની અસર પ્લાસિબો (14.9% વિ. 2.4%) કરતા 12.5% વધારે છે અને તે થોડા સમય માટે વજન ઘટાડવાના બજારમાં સ્ટાર પ્રોડક્ટ બની ગઈ છે.
2023 ના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં, વેગોવીએ વાર્ષિક ધોરણે 225% વધુ, 670 મિલિયન યુએસ ડોલરની આવક હાંસલ કરી.
સેમાગ્લુટાઇડના વજન-ઘટાડાના સંકેતની મંજૂરી મુખ્યત્વે STEP નામના તબક્કા III અભ્યાસ પર આધારિત છે.STEP અભ્યાસ મુખ્યત્વે મેદસ્વી દર્દીઓ પર પ્લાસિબોની તુલનામાં અઠવાડિયામાં એકવાર સેમેગ્લુટાઇડ 2.4mg ના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શનની ઉપચારાત્મક અસરનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
STEP અભ્યાસમાં સંખ્યાબંધ અજમાયશનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં લગભગ 4,500 વધુ વજનવાળા અથવા મેદસ્વી પુખ્ત દર્દીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
સ્ટેપ 1 અભ્યાસ (આસિસ્ટેડ જીવનશૈલી દરમિયાનગીરી) એ 1961 મેદસ્વી અથવા વધુ વજનવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં અઠવાડિયામાં એકવાર સેમેગ્લુટાઇડ 2.4mg ના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શનની 68-સપ્તાહની સલામતી અને અસરકારકતાની તુલના કરી.
પરિણામો દર્શાવે છે કે શરીરના વજનમાં સરેરાશ ફેરફાર સેમાગ્લુટાઇડ જૂથમાં 14.9% અને PBO જૂથમાં 2.4% હતો.PBO ની તુલનામાં, સેમાગ્લુટાઇડની જઠરાંત્રિય આડઅસર વધુ સામાન્ય છે, પરંતુ તેમાંથી મોટાભાગની ક્ષણિક હોય છે અને સારવારની પદ્ધતિને કાયમી ધોરણે બંધ કર્યા વિના અથવા દર્દીઓને અભ્યાસમાંથી ખસી જવા માટે સંકેત આપ્યા વિના ઓછી થઈ શકે છે.STEP1 સંશોધન દર્શાવે છે કે મેદસ્વી દર્દીઓ પર સેમાગ્લુટાઇડની વજન ઘટાડવાની સારી અસર છે.
સ્ટેપ 2 અભ્યાસ (ટાઈપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા મેદસ્વી દર્દીઓ) 68 અઠવાડિયા માટે 1210 મેદસ્વી અથવા વધુ વજનવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં અઠવાડિયામાં એક વખત સેમાગ્લુટાઈડ 2.4 મિલિગ્રામના સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શનની સલામતી અને અસરકારકતાની તુલના પ્લેસબો અને સેમાગ્લુટાઈડ 1.0 મિલિગ્રામ સાથે કરવામાં આવી હતી.
પરિણામો દર્શાવે છે કે ત્રણ સારવાર જૂથોના સરેરાશ શરીરના વજનના અંદાજમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો છે, જ્યારે 2.4 મિલિગ્રામ સેમાગ્લુટાઇડનો ઉપયોગ કરતી વખતે -9.6%, સેમાગ્લુટાઇડના 1.0 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરતી વખતે -7% અને પીબીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે -3.4% સાથે.STEP2 સંશોધન દર્શાવે છે કે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા મેદસ્વી દર્દીઓ માટે સેમાગ્લુટાઇડ પણ વજન ઘટાડવાની સારી અસર દર્શાવે છે.
STEP 3 અભ્યાસ (સહાયક સઘન વર્તણૂકીય થેરાપી) એ અઠવાડિયામાં એકવાર સેમેગ્લુટાઇડ 2.4 મિલિગ્રામના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન અને 611 મેદસ્વી અથવા વધુ વજનવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં સઘન વર્તણૂકીય ઉપચાર સાથે પ્લાસિબોની સલામતી અને અસરકારકતામાં 68-અઠવાડિયાના તફાવતની સરખામણી કરી.
અભ્યાસના પ્રથમ 8 અઠવાડિયામાં, તમામ વિષયોને 68-સપ્તાહના કાર્યક્રમ દરમિયાન ઓછી કેલરીવાળો આહાર રિપ્લેસમેન્ટ આહાર અને સઘન વર્તણૂકીય ઉપચાર પ્રાપ્ત થયો.સહભાગીઓએ દર અઠવાડિયે 100 મિનિટની શારીરિક પ્રવૃત્તિ કરવી પણ જરૂરી છે, જેમાં દર ચાર અઠવાડિયે 25 મિનિટનો વધારો થાય છે અને દર અઠવાડિયે વધુમાં વધુ 200 મિનિટ થાય છે.
પરિણામો દર્શાવે છે કે સેમેગ્લુટાઇડ અને સઘન વર્તન ઉપચાર સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના શરીરના વજનમાં બેઝલાઇનની તુલનામાં 16% ઘટાડો થયો છે, જ્યારે પ્લેસબો જૂથના વજનમાં 5.7% ઘટાડો થયો છે.STEP3 ના ડેટા પરથી, આપણે વજન ઘટાડવા પર કસરત અને આહારની અસર જોઈ શકીએ છીએ, પરંતુ રસપ્રદ રીતે, જીવનશૈલીને મજબૂત બનાવવાથી સેમાગ્લુટાઇડની દવાની અસરને મજબૂત કરવા પર ઓછી અસર હોય તેવું લાગે છે.
(સેમાગ્લુટાઇડ જૂથ અને ડુલાગ્લુટાઇડ જૂથ વચ્ચે વજન ઘટાડવાના દરની સરખામણી)
ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ કરવા માટે સ્વાદુપિંડના β કોષોને ઉત્તેજીત કરીને દવા ગ્લુકોઝ ચયાપચયને વધારી શકે છે;અને સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોષોને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવતા અટકાવે છે, આમ ઉપવાસ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ બ્લડ સુગર ઘટાડે છે.
(સેમાગ્લુટાઇડ સારવાર જૂથ અને પ્લેસબો વચ્ચે શરીરના વજનની સરખામણી)
પ્લાસિબોની તુલનામાં, સેમાગ્લુટાઇડ મુખ્ય સંયુક્ત અંતિમ બિંદુઓ (પ્રથમ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મૃત્યુ, નોનફેટલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, નોનફેટલ સ્ટ્રોક) ના જોખમને 26% ઘટાડી શકે છે.2 વર્ષની સારવાર પછી, સેમાગ્લુટાઇડ બિન-જીવલેણ સ્ટ્રોકના જોખમને 39%, બિન-જીવલેણ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન 26% અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મૃત્યુના જોખમને 2% દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે.આ ઉપરાંત, તે ભૂખ ઓછી કરીને અને પેટની પાચનક્રિયાને ધીમી કરીને ખોરાકનું સેવન પણ ઘટાડી શકે છે, અને આખરે શરીરની ચરબી ઘટાડી શકે છે, જે વજન ઘટાડવા માટે અનુકૂળ છે.
આ અભ્યાસમાં, એવું જાણવા મળ્યું હતું કે ફેન્ટરમાઇન-ટોપીરામેટ અને જીએલપી-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ વધુ વજનવાળા અને મેદસ્વી પુખ્ત વયના લોકોમાં વજન ઘટાડવાની શ્રેષ્ઠ દવાઓ સાબિત થઈ હતી.