27 જુલાઈ, 2023ના રોજ, લિલીએ જાહેરાત કરી કે સ્થૂળ દર્દીઓની સારવાર માટે તિર્ઝેપાટાઈડનો માઉન્ટ-3 અભ્યાસ અને મેદસ્વી દર્દીઓના વજનમાં ઘટાડો જાળવવા માટેનો માઉન્ટ-4 અભ્યાસ પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ અને મુખ્ય ગૌણ અંતિમ બિંદુ સુધી પહોંચી ગયો છે.માઉન્ટ-1 અને માઉન્ટ-2 પછી ટિર્ઝેપેટાઈડ દ્વારા મેળવેલો આ ત્રીજો અને ચોથો સફળ તબક્કો III સંશોધન છે.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) એક મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, સમાંતર, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ છે જેમાં કુલ 806 સહભાગીઓની નોંધણી કરવામાં આવી છે જે પ્લાસિબો કરતાં ટિર્ઝેપેટાઇડની શ્રેષ્ઠતા દર્શાવવા માટે રચાયેલ છે અને રેન્ડમાઇઝેશન પછી ટકાવારીના વજનમાં થતા ફેરફારની દ્રષ્ટિએ. 72 અઠવાડિયામાં રેન્ડમાઇઝેશન પછી ≥5% ગુમાવનારા સહભાગીઓ.
SURMOUNT-3 અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે ટિર્ઝેપાટાઇડ તમામ અંતિમ બિંદુઓને પૂર્ણ કરે છે, એટલે કે 72 અઠવાડિયાના ડોઝની સારવાર પછી, ટિર્ઝેપાટાઇડ જૂથના દર્દીઓએ પ્લેસિબોની તુલનામાં બેઝલાઇનથી વજન ઘટાડવાની ઊંચી ટકાવારી હાંસલ કરી હતી, અને ટિર્ઝેપાટાઇડ જૂથના દર્દીઓની ઊંચી ટકાવારી. 5% કરતા વધુ ટકાવારી વજન નુકશાન પ્રાપ્ત કર્યું.ચોક્કસ ક્લિનિકલ ડેટા દર્શાવે છે કે ટિર્ઝેપેટાઇડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓએ પ્લેસબોની સરખામણીમાં શરીરના વજનના સરેરાશ 21.1% ઘટાડ્યા હતા;12-અઠવાડિયાના હસ્તક્ષેપ સમયગાળા સાથે સંયુક્ત, ટિર્ઝેપાટાઇડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓએ તેમના શરીરના વજનના સરેરાશ 26.6 ટકાનો ઘટાડો કર્યો.વધુમાં, 94.4% દર્દીઓએ ટિર્ઝેપાટાઇડ જૂથમાં તેમનું વજન ≥5% ગુમાવ્યું હતું, જ્યારે પ્લેસિબો જૂથમાં 10.7% હતું.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) એ એક મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, સમાંતર, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ છે જેમાં કુલ 783 સહભાગીઓની નોંધણી કરવામાં આવી છે જે દર્શાવવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે કે 88-અઠવાડિયાના રેન્ડમાઇઝેશનમાં ટકાવારીના વજનમાં પ્લાસિબો કરતાં ટિર્ઝેપાટાઇડ શ્રેષ્ઠ છે.
પરિણામો દર્શાવે છે કે 37-88 અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇન્ડ સમયગાળા પછી, ટિર્ઝેપાટાઇડ જૂથના દર્દીઓએ પ્લેસિબો જૂથ કરતાં વધુ વજન ગુમાવ્યું હતું.સલામતીના સંદર્ભમાં, ન તો SURMOUNT-3 કે SURMOUNT-4 અભ્યાસોએ નવા સલામતી સંકેતોનું અવલોકન કર્યું.
નોવો નોર્ડિસ્કની બ્લોકબસ્ટર ડાયેટ ડ્રગ સેમાગ્લુટાઇડની શરૂઆતથી, મસ્કના મજબૂત સમર્થન સાથે, તે એક અસાધારણ ઇન્ટરનેટ સેલિબ્રિટી પ્રોડક્ટ અને વર્તમાન વજન ઘટાડવાનો રાજા બની ગયો છે.વજન ઘટાડવાની બજારની માંગ ભારે છે, અને હાલમાં બજારમાં માત્ર બે જ GLP-1 વજન ઘટાડવાની દવાઓ છે, લિરાગ્લુટાઇડ અને સેમાગ્લુટાઇડ, પરંતુ લિરાગ્લુટાઇડ એ ટૂંકા-અભિનયની તૈયારી છે, જે દર્દીના પાલનની દ્રષ્ટિએ લાંબા-અભિનયની તૈયારીઓ સાથે સ્પર્ધા કરી શકતી નથી. , અને વર્તમાન વજન ઘટાડવાની દુનિયા અસ્થાયી રૂપે સેમાગ્લુટાઇડની છે.
તેમજ GLP-1 ક્ષેત્રના રાજા, લિલી વજન ઘટાડવાના બજારના વાદળી મહાસાગરની લાલસા કરે છે - તેથી લિલીએ એક પડકાર શરૂ કર્યો અને વજન ઘટાડવાના બજારમાં સ્થાન મેળવવા માટે ટિર્ઝેપાટાઇડ પર પ્રથમ દાવ લગાવ્યો.
ટિર્ઝેપાટાઇડ એ સાપ્તાહિક GIPR/GLP-1R ડ્યુઅલ એગોનિસ્ટ છે, GIP (ગ્લુકોઝ-આશ્રિત ઇન્સ્યુલિન સ્ટિમ્યુલેટિંગ પોલિપેપ્ટાઇડ) એ ગ્લુકોગન પેપ્ટાઇડ પરિવારનો બીજો સભ્ય છે, જે ઇન્સ્યુલિન-આશ્રિત રીતે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને પ્રોત્સાહન આપે છે અને હાઈપોગ્લિસેમિકમાં ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરે છે. રાજ્યમાં, GIPR/GLP-1R ડ્યુઅલ એગોનિસ્ટ GIP અને GLP-1 બંને ડાઉનસ્ટ્રીમ પાથવેને ઉત્તેજિત કરીને બ્લડ સુગર નિયંત્રણ, વજન ઘટાડવા અને અન્ય અસરો પેદા કરી શકે છે.FDA દ્વારા 2022-5 (વ્યાપારી નામ: Mounjaro) માં Tirzepatide ને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે આહાર અને કસરત સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે.
પોસ્ટ સમય: સપ્ટેમ્બર-18-2023